Бесплодие генотипирование ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313510
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Бесплодие генотипирование ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при диагностировании или мониторинге бесплодия вследствие микроделеций в Y-хромосоме в клиническом образце.
фыва фыва фцу