Ревматоидный артрит ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313300
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Ревматоидный артрит ИВД, реагент
Описание
Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании ревматоидного артрита. Ревматоидный артрит является хроническим системным воспалительным заболеванием с аутоиммунными свойствами, которое может быть связан с несколькими факторами, включая генотип HLA, общие эпитопы, полиморфизмы в нескольких генах (например, SLC22A4, PTPN8, MHC2TA), гормональные и экологические факторы.
фыва фыва фцу