Болезнь кошачьего крика ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313110
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Болезнь кошачьего крика ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - болезни кошачьего крика (cri-du-chat syndrome), также известного как синдром 5p- (5p минус) (5p- (5p minus) syndrome), связанного с делецией короткого плеча 5-ой хромосомы, методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу