Синдром Пейтца - Егерса ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313090
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Синдром Пейтца - Егерса ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического нарушения -синдрома Пейтца-Егерса (PJS), аутосомно-доминантного заболевания, характеризующегося множественными желудочно-кишечными гамартоматозными полипами и меланоцитарными пятнами на губах, слизистой полости рта и других частей тела, связанного с мутациями в гене STK11 сериновой/треониновой киназы.
фыва фыва фцу