WAGR синдром ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
312590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
WAGR синдром ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания синдрома WAGR, также известного как опухоль Вильямса, аниридии, аномалий мочеполовой системы и синдрома умственной отсталости, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Синдром WAGR связан с делецией в хромосоме 11p13, в том числе гена 1 опухоли Вильямса и спаренного гена 6, или генов WT1 и PAX6.
фыва фыва фцу