Исключение целиакии ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
312500
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Исключение целиакии ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца для исключения диагноза целиакия на основе отсутствия специфичных HLA-DQ аллелей.
фыва фыва фцу