Врожденная первичная открытоугольная глаукома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
312470
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Врожденная первичная открытоугольная глаукома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной первичной открытоугольной глаукомы (inherited primary open angle glaucoma (POAG)), которая может включать типы от 1А до 1М, глаукому с нормальным давлением и/или синдрома ногтей-надколенника (nail-patella syndrome), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу