Врожденная гемоглобинопатия/талассемия ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
312410
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Врожденная гемоглобинопатия/талассемия ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденных гемоглобинопатий (haemoglobinopathies) или вариантов гемоглобина, которые могут быть связаны с HbC (гемоглобин С), HbE, HBS (серповидно-клеточная анемия), Hb ЛеПор, гемоглобином Констант-Спринг, альфа-талассемией и/или бета-талассемией.
фыва фыва фцу