Т-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
312370
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Т-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной острой лимфобластной лейкемии (Т-ОЛЛ) на основе хромосомных изменений, которые могут включать транслокацию генов HOX11 и TCR-альфа или TCR-дельта, образование слитого гена SIL-TAL1, делецию хромосомы 6q и/или другие мутации, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу