В-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
312320
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
В-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления В-клеточной острой лимфобластной лейкемии (B-cell acute lymphoblastic leukaemia (B-ALL)), основанной на хромосомных изменениях, которые могут включать хромосомные транслокации t(12;21), t(4;11), t(9;22) и/или t(1;19), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу