MYH-ассоциированный полипоз ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
312220
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
MYH-ассоциированный полипоз ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для проверки эффективности анализа, используемого для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния MYH-ассоциированного полипоза (МАЗ) — аутосомно-рецессивного заболевания, связанного с множественными полипами в толстой и прямой кишке и мутациями в гене MUTYH.
фыва фыва фцу