Поздний инфантильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
312080
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Поздний инфантильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - позднего инфантильного нейронального цероидного липофусциноза (late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis) или NCL типа 2, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, связанное с мутацией в гене TPP1.
фыва фыва фцу