Множественная таупатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
311680
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Множественная таупатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественной таупатии, генетических состояний, связанных с аггрегацией тау-белка, включая болезнь Альцгеймера, прогрессирующий супрануклеарный паралич, кортикобазальную дегенерацию, лобно долевую дегенерацию (болезнь Пика) и/или лобно-височную деменцию с паркинсонизмом, связанной с хромосомой 17 (FTDP17), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу