Синдром Ангельмана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
311530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Синдром Ангельмана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалом, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования или предположения появления врожденного наследственного заболевания - синдрома Ангельмана (Angelman syndrome), первично ассоциированного с удалениями сегмента, включающего материнскую хромосому 15q11.2-q13 и мутации в гене Е3А убиквитин-протеин лигазы (ubiquitin-protein ligase E3A (UBE3A) gene), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу