Синдром Ангельмана ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
311520
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Синдром Ангельмана ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного наследственного заболевания - синдрома Ангельмана (Angelman syndrome), первично ассоциированного с удалениями сегмента, включающего материнскую хромосому 15q11.2-q13 и мутации в гене Е3А убиквитин-протеин лигазы (ubiquitin-protein ligase E3A (UBE3A) gene).
фыва фыва фцу