Х-сцепленная спинальная и бульбарная мышечная атрофия (болезнь Кеннеди) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
311490
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Х-сцепленная спинальная и бульбарная мышечная атрофия (болезнь Кеннеди) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения Х-сцепленной спинальной и бульбарной мышечной атрофии, или болезни Кеннеди, связанной с мутациями в гене адрогенного рецептора (AR) с эувеличением повторов тринуклеотида (CAG), с использованием с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу