Ювенильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, праймер
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
311370
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Ювенильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, праймер
Описание
Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - ювенильного нейронального цероидного липофусциноза (juvenile neuronal ceroid lipofuscinosis), или болезни Баттена (Batten disease), или NCL типа 3, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, и связанного с мутацией в гене CLN3.
фыва фыва фцу