Ювенильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
311350
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Ювенильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - ювенильного нейронального цероидного липофусциноза (juvenile neuronal ceroid lipofuscinosis), или болезни Баттена (Batten disease), или NCL типа 3, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, и связанного с мутацией в гене CLN3.
фыва фыва фцу