Немалиновая миопатия ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
311200
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Немалиновая миопатия ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения — немалиновой миопатии (типов NEM1-7), одной из форм врожденной миопатии, характеризующейся аномальными спирале- или палочковидными структурами в мышечных волокнах, видимыми при гистологическом исследовании.
фыва фыва фцу