Х-сцепленная гидроцефалия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
311040
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Х-сцепленная гидроцефалия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетическогонарушения Х-сцепленной гидроцефалии или врожденной гидроцефалии вследствие стеноза сильвиева водопровода, связанного с мутацией в гене, кодирующем молекулу клеточной адгезии L1 (L1CAM), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу