Юношеский инсулиннезависимый сахарный диабет ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
310410
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Юношеский инсулиннезависимый сахарный диабет ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, которое используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - диабета взрослого типа у молодых (maturity-onset diabetes of the young) или MODY-диабета, аутосомно-доминантной формы инсулиннезависимого сахарного диабета, связанного с мутацией в GCK, HNF1A, HNF1B и HNF4A генах.
фыва фыва фцу