Множественные наследственные заболевания Ашкенази ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
309860
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Множественные наследственные заболевания Ашкенази ИВД, реагент
Описание
Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких генетических состояний из группы, известной как генетические нарушения Ашкенази. Эти генетические нарушения могут включать (но не ограничиваясь указанным) болезнь Тея-Сакса, болезнь Канавана, наследственную дистонию, болезнь Гоше, синдром Блума, группу C анемии Фанкони, болезнь Ниманна-Пика, гликогеновые болезни накопления и/или муколипидоз IV типа.
фыва фыва фцу