Наследственная почечноклеточная карцинома ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
309790
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Наследственная почечноклеточная карцинома ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного почечно-клеточного рака, который может включать семейный светлоклеточный рак почки (familial clear cell renal carcinoma), семейную сосочковую карциному почки ( familial papillary renal carcinoma), семейную почечную онкоцитому (familial renal oncocytoma) или семейный хромофобно-клеточный рак почки (familial chromophobe renal cell carcinoma).
фыва фыва фцу