Семейный адематозный полипоз/изнуряющий семейный адематозный полипоз ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
309620
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Семейный адематозный полипоз/изнуряющий семейный адематозный полипоз ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейного аденоматозного полипоза (САП) (familial adenomatous polyposis (FAP)), его варианта синдрома Гарднера (Gardner syndrome), или ослабленного САП (AFAP), связанного с мутациями в гене APC.
фыва фыва фцу