Юношеский инсулиннезависимый сахарный диабет ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
309290
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Юношеский инсулиннезависимый сахарный диабет ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - диабета взрослого типа у молодых (maturity-onset diabetes of the young) или MODY-диабета, аутосомно-доминантной формы инсулиннезависимого сахарного диабета, связанного с мутацией в GCK, HNF1A, HNF1B и HNF4A генах.
фыва фыва фцу