Болезнь Галлервордена-Шпатца ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
309240
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Болезнь Галлервордена-Шпатца ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - болезни Галлервордена-Шпатца (Hallervorden-Spatz disease), одной из форм нейродегенерации с накоплением железа в ткани головного мозга (NBIA1), связанной с мутацией гена пантотенаткиназы (pantothenate kinase) или гена PANK2.
фыва фыва фцу