Лобно-височная лобарная дегенерация с убиквитин-положительными включениями ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
309220
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Лобно-височная лобарная дегенерация с убиквитин-положительными включениями ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - лобно-височной лобарной дегенерации с убиквитин-положительными включениями ( frontotemporal lobar degeneration with ubiquitin-positive inclusions (FTLD-U)), одного из типов деменции, связанного с мутацией гена GRN, кодирующего програнулин (progranulin).
фыва фыва фцу