Синдром удлиненного QT интервала ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
309080
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Синдром удлиненного QT интервала ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома удлиненного QT интервала (long QT syndrome) (типы 1-13, и синдрома Джервелла (Jervell) и Ланге-Нильсена (Lange-Nielsen)), проявляющегося нарушениями сердечного ритма.
фыва фыва фцу