Меланезийский овалоцитоз ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
308930
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Меланезийский овалоцитоз ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния - меланезийского овалоцитоза (Melanesian ovalocytosis), формы наследственного овалоцитоза, связанного с аномалией мембраны эритроцитов вследствие делеции гена белка полосы 3 информационной РНК, обладающей высокой устойчивостью к инвазии различных штаммов малярийных паразитов.
фыва фыва фцу