Муковисцидоз (кистозный фиброз) ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
308760
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Муковисцидоз (кистозный фиброз) ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения единичной или множественных мутаций, связанных с развитием врожденного генетического нарушения - муковисцидоза (cystic fibrosis), обусловленного мутацией в гене трансмембранного регуляторного белка при муковисцидозе (CFTR).
фыва фыва фцу