Множественные наследственные заболевания Ашкенази ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
308750
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Множественные наследственные заболевания Ашкенази ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца при диагностике, мониторинге или прогнозировании множества генетических заболеваний из группы наследственных заболеваний Ашкенази. Эти генетические заболевания могут включать (но не ограничиваться ими) болезнь Тея-Сакса, болезнь Канаван, семейную дизавтономию, болезнь Гоше, синдром Блума, группу C анемии Фанкони, болезнь Ниманна-Пика, болезнь гликогенового накопления и/или муколипидоз типа IV.
фыва фыва фцу