Врожденная дистония ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
308730
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Врожденная дистония ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения одного или нескольких типов врожденной дистонии (inherited dystonia), которые могут включать торсионную дистонию с ранним началом (early-onset torsion dystonia), купируемую DOPA-дистонию (аутосомно-доминантную и с дефицитом тирозингидроксилазы) (DOPA-responsive dystonia) и/или миоклоническую дистонию (myoclonic dystonia).
фыва фыва фцу