Врожденная прионная болезнь ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
308680
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Врожденная прионная болезнь ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденных прионных болезней (hereditary prion diseases), которые могут включать семейную болезнь Крейтцфельдта-Якоба (familial Creutzfeldt-Jacob disease (fCJD)), семейный синдром Герстмана-Штраусслера-Шейнкера (Gerstmann-Str?ussler-Scheinker disease (GSS)) или фатальную семейную бессонницу (Fatal Familial Insomnia (FFI)).
фыва фыва фцу