Наследственная неполипозный рак толстой кишки ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
308660
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Наследственная неполипозный рак толстой кишки ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного неполипозного рака толстой кишки (hereditary nonpolyposis colon cancer (HNPCC)), связанного с мутациями в одном из нескольких генах, имеющих важное значение в выявлении и репарации несоответствий пар оснований дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), которые могут включать MLH1, MSH2, MLH3, MSH6, PMS1 и PMS2.
фыва фыва фцу