Семейный дефицит глюкокортикоидов ИВД, контрольный матриал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
308560
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Семейный дефицит глюкокортикоидов ИВД, контрольный матриал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейного дефицита глюкокортикоидов (familial glucocorticoid deficiency (FGD)), врожденного генетического нарушения, связанного с надпочниковой невоспримчивостью к адренокортикотропному гормону (АКТГ) (adrenocorticotropic hormone (ACTH)), и гипопитуитаризма вследствие мутаций в гене, кодирующем рецептор 2 типа меланокортина (MC2R).
фыва фыва фцу