Болезнь Канавана ИВД, зонд
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
308290
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Болезнь Канавана ИВД, зонд
Описание
Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания болезни Канавана (Canavan disease), связанного с мутацией гена, кодируюющий аспартоацилазу (aspartoacylase (ASPA)).
фыва фыва фцу