Семейная гиперхолестеринемия ИВД, праймер
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
307520
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Семейная гиперхолестеринемия ИВД, праймер
Описание
Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейной гиперхолестеринемии (familial hypercholesterolaemia), который может включать выявление мутаций в гене аполипопротеина В (apolipoprotein B (Apo B)); также известной как семейный дефект аполипопротеина В-100 и/или гена рецептора липопротеина низкой плотности (low density lipoprotein receptor (LDLR)).
фыва фыва фцу