Синдром гиперинсулинизма-гипераммониемии ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
307280
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Синдром гиперинсулинизма-гипераммониемии ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - синдрома гиперинсулинизма-гипераммониемии (hyperinsulinism-hyperammonaemia syndrome), также называемого семейной гиперинсулинемией и гипогликемией-6 (familial hyperinsulinemic hypoglycaemia-6), связанного с мутацией гена GLUD1 глутаматдегидрогеназы (GDH), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу