Хороидеремия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
307270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Хороидеремия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для оценки клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственной генетически обусловленной хороидеремии (choroideremia), связанной с мутацией в гене CHM, который кодирует Rab сопровождающий белок-1 (Rab escort protein-1 (REP1)), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу