Адренолейкодистрофия/адреномиелонейропатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
307190
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Адренолейкодистрофия/адреномиелонейропатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного наследственного заболевания - адренолейкодистрофии или адреномиелонейропатии (Adrenoleukodystrophy/Adrenomyeloneuropathy (ALD/AMN)) методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу