Синдром Леши-Найхана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
307150
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Синдром Леши-Найхана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома Леши-Найхана (Lesch-Nyhan syndrome), методом анализа нуклеиновых кислот. Этот синдром связан с мутацией гена HPRT, кодирующего фермент гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазу (hypoxanthine guanine phosphoribosyltransferase), приводящей к повышению уровня мочевой кислоты.
фыва фыва фцу