Нейропатия Шарко-Мари-Тута ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
307060
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Нейропатия Шарко-Мари-Тута ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - нейропатии Шарко-Мари-Тута (Charcot-Marie-Tooth (CMT) neuropathy) (типы 1, 2, 3, 4 или Х-связанных с CMT) или наследственной моторно-сенсорной нейропатии, методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу