ИФР2 синдром чрезмерного роста ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
306970
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
ИФР2 синдром чрезмерного роста ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния ИФР2 (инсулин-подобного фактора роста II типа) (IGF2 (insulin-like growth factor II)), синдрома чрезмерного роста, который может включать в себя синдром Беквита-Видеманна (Beckwith-Wiedemann) и синдром Симпсона-Голаби-Бемеля (Simpson-Golabi-Behmel), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу