Множественные наследственные заболевания Ашкенази ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
306800
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Множественные наследственные заболевания Ашкенази ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких генетических состояний из группы известных как генетических нарушений Ашкенази, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Эти генетические нарушения могут включать (но не ограничиваясь) болезнь Тея-Сакса, болезнь Канавана, наследственную вегетативную дистонию, болезнь Гоше, синдром Блума, группу C анемии Фанкони, болезнь Ниманна-Пика, гликогеновые болезни накопления и/или муколипидоз тип IV.
фыва фыва фцу