Врожденный амилоидоз, ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
306790
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Врожденный амилоидоз, ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения одной или множества форм врожденного амилоидоза, которые могут включать наследственное кровоизлияние в мозг с амилоидозом (hereditary cerebral haemorrhage with amyloidosis (HCHWA)), транстиретин- связанный наследственный амилоидоз (transthyretin-related hereditary Amyloidosis), семейный висцеральный амилоидоз (familial visceral amyloidosis), амилоидоз финского типа (Finnish type amyloidosis), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу