Синдром Мак-Ардла/болезнь накопления гликогена тип V ИВД, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
306770
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Синдром Мак-Ардла/болезнь накопления гликогена тип V ИВД, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения синдрома Мак-Ардла (McArdle's syndrome), также известного как болезнь накопления гликогена тип V (glycogen storage disease type V (GSDV)), связанного с мутацией в гене, кодирующем гликогенфосфорилазу мышц, или в гене PYGM, методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу