Наследственная почечноклеточная карцинома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
306740
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Наследственная почечноклеточная карцинома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного почечно-клеточного рака, который может включать семейный светлоклеточный рак почки (familial clear cell renal carcinoma), семейную сосочковую карциному почки ( familial papillary renal carcinoma), семейную почечную онкоцитому (familial renal oncocytoma) или семейный хромофобно-клеточный рак почки (familial chromophobe renal cell carcinoma), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу