Врожденная прионная болезнь ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
306730
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Врожденная прионная болезнь ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденных прионных болезней (hereditary prion diseases), которые могут включать семейную болезнь Крейтцфельдта-Якоба (familial Creutzfeldt-Jacob disease (fCJD)), семейный синдром Герстмана-Штраусслера-Шейнкера (Gerstmann-Str?ussler-Scheinker disease (GSS)) или фатальную семейную бессонницу (Fatal Familial Insomnia (FFI)), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу