Семейная медулярная карцинома щитовидной железы ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
306650
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Семейная медулярная карцинома щитовидной железы ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейной медуллярной карциномы щитовидной железы (familial medullary thyroid carcinoma (FMTC)), также известной как множественная эндокринная неоплазия (multiple endocrine neoplasias), обусловленной мутацией онкогена RET, методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу