Семейная гемиплегическая мигрень ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
306600
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Семейная гемиплегическая мигрень ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейной гемиплегической мигрени ((familial hemiplegic migraine (FHM))), связанной с мутациями в гене кальциевого ионного канала [кальциевый канал, потенциал-зависимый, типа P/Q, альфа 1А-субъединица (CACNA1A)], с методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу